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新型抗生素I上海捐卵子II期临床成功,有效攻克妇科感染
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:细菌性阴道病(BV)是一种常见于年龄在15至44岁之间的妇科感染。仅在美国,每年就有四万多妇女需要接受治疗。美国疾病控制和预防中心(CDC)指出,BV可引......

昨日,SymbiomixTherapeutics公司宣布,其用于治疗细菌性阴道病(bacterialvaginosis,BV)的先导候选产品SYM-1219在第二个关键性III期临床试验中取得积极成果。SYM-1219的有效性成分为塞克硝唑(secnidazole),是一种强有效的新一代5-硝基咪唑抗生素,预计将成为首个也是唯一被批准的用于治疗BV的单剂量口服药物。该公司还宣布与美国FDA成功举行了新药申请(NDA)预备会议,讨论了提交有关SYM-1219NDA的要求。这些里程碑事件确保了在2016年第四季度递交上市申请的产品预计轨道。SYM-1219此前已获得了美国FDA用于治疗细菌性阴道病的快速通道与合格感染产品(QIDP)资格认定。

细菌性阴道病(BV)是一种常见于年龄在15至44岁之间的妇科感染。仅在美国,每年就有四万多妇女需要接受治疗。美国疾病控制和预防中心(CDC)指出,BV可引起严重的健康风险,包括增加感染HIV病毒的风险;在孕妇中增大了早产儿风险;增加了染上衣原体和淋病等性传播疾病的风险。如果不及时治疗,可能导致盆腔炎和不孕。

目前接受针对BV主导疗法的患者依从性只有约50%,一半以上患者还会在12个月内复发。抗感染疗法差的依从性将增加疗法的时间长度与复杂性,从而导致治疗的失败,发展出耐药性细菌。SYM-121是一种强效的下一代5-硝基咪唑抗生素,具有良好的药物动力学性质、优异的安全性、耐受性和粘附性。因为SYM-1219为一种只需给药一次的疗法,其与现在标准疗法相比患者将有更好的依从性,从而显著改善患者治疗效果。

Symbiomix研发负责人兼首席医务官TomBeck博士评论说:“SYM-1219是针对常见妇科感染的一个真正意义上的创新,非常有助于提高女性健康。我们相信,这一单剂量口服治疗方案将是BV女性患者的最佳选择之一。”

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